Заболевания
передающиеся половым путём
МИРЕНА.
Представительство: ШЕРИНГ АГ
Производитель: LEIRAS OY дочернее предприятие SCHERING AG
Форма выпуска, состав и упаковка
| Полимерный носитель (внутриматочная система) со скоростью высвобождения активного вещества 20 мкг/24 ч (в начальный период) | 1 ВМС |
| левоноргестрел | 52 мг |
1 шт. - пакетики бумажные ламинированные (1) - пачки картонные.
Регистрационный №:
полимерный носитель (внутриматочная система) 20 мкг/24 ч: 1 шт. - П
№014834/01-2003 13.03.03
Фармакологическое действие
Внутриматочный контрацептив. Представляет собой Т-образную полиэтиленовую
систему (устройство), вертикальный стержень которой состоит из левоноргестрелсодержащего
контейнера, покрытого специальной мембраной, через которую непрерывно
происходит контролируемая диффузия левоноргестрела по 20 мкг/сут (в
начальный период).
Левоноргестрел, поступающий непосредственно в полость матки, оказывает
прямое локальное воздействие на эндометрий, предотвращая пролиферативные
изменения в нем и снижая, тем самым, его имплантационную функцию, а
также увеличивает вязкость слизи цервикального канала, что препятствует
проникновению сперматозоидов в полость матки.
Левоноргестрел оказывает также незначительное системное действие, проявляющееся
угнетением овуляции в некотором числе циклов.
Мирена снижает объем менструального кровотечения, уменьшает пред- и
менструальные боли. У женщин с меноррагией через 2-3 месяца использования
Мирены объем менструального кровотечения уменьшается на 88%. Уменьшение
менструальных кровопотерь снижает риск развития железодефицитной анемии.
Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время
постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой, как при пероральном,
так и при чрескожном применении эстрогенов.
Фармакокинетика
Левоноргестрел поступает непосредственно в полость матки. Незначительная его часть абсорбируется в системный кровоток. Концентрация левоноргестрела в плазме крови стабильна и составляет 150-200 пг/мл (0.4-0.6 нмоль/л) у женщин детородного возраста и приблизительно 300 пг/мл (1 нмоль/л) у женщин, получающих заместительную терапию эстрогенами.
Показания
– контрацепция;
– идиопатическая меноррагия;
– защита эндометрия от гиперплазии при проведении заместительной терапии
эстрогенами.
Режим дозирования
Женщинам детородного возраста внутриматочную систему рекомендуют вводить
в полость матки на 1-7 день менструального цикла; после искусственного
аборта в I триместре беременности - сразу, после очередной менструации;
после неосложненных самопроизвольных родов - не ранее чем через 6 недель.
Мирена должна быть удалена через 5 лет. При этом одновременно возможно
произвести введение новой внутриматочной системы.
При проведении эстрогенной заместительной терапии Мирену можно вводить
во время последних дней менструации или кровотечений отмены, у женщин
с аменореей - в любое время.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль.
Со стороны половой системы: редко - нагрубание молочных желез, нарушения
менструальной функции (в т.ч. мажущие кровянистые выделения, укорочение
или удлинение цикла, нерегулярные кровотечения, олиго- и аменорея, дисменорея).
Дерматологические реакции: редко - акне.
Побочные эффекты, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают
в течение нескольких месяцев.
Возможно развитие экспульсии внутриматочной системы, перфорации матки,
внематочной беременности, описанных при применении других внутриматочных
контрацептивов.
Противопоказания
– беременность или подозрение на нее;
– злокачественные новообразования матки или шейки матки;
– воспалительные заболевания органов малого таза;
– цервицит;
– дисплазия шейки матки;
– врожденные и приобретенные аномалии матки, препятствующие введению
внутриматочных контрацептивов;
– патологическое маточное кровотечение;
– инфекции нижних отделов мочеполовых путей;
– послеродовый эндометрит;
– септический выкидыш в течение трех последних месяцев;
– острые заболевания печени, опухоли печени;
– заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Препарат Мирена противопоказан к применению при беременности.
Особые указания
Перед введением внутриматочной системы Мирена женщине рекомендуется
пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая
исследование молочных желез), исключить беременность. Кроме того, следует
исключить заболевания, передающиеся половым путем. Профилактические
контрольные обследования необходимо проводить не реже 1 раза в год.
У некоторых женщин при применении Мирены развивается олигоменорея или
аменорея, что при меноррагиях имеет лечебный эффект. После удаления
внутриматочной системы менструальная функция восстанавливается.
Внутриматочная система Мирена эффективна в течение 5 лет. Способность
к деторождению восстанавливается у 80% женщин через 12 мес после удаления
контрацептива.
Передозировка
При данном способе применения передозировка невозможна.
Лекарственное взаимодействие
На фоне регулярного приема фенитоина, барбитуратов, бензодиазепинов, рифампицина возможно уменьшение системного действия Мирены.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей
месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.